아스트라제네카 브릴린타, 최신 미국 심장학회·심장협회 지침서 개정안에서 클로피도그렐보다 우선 권고

브릴린타의 장기이중항혈소판요법에 대한 최초 미국 내 유력 지침 발표

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2016-04-05 09:24

서울--(뉴스와이어)--아스트라제네카는 미국심장학회(American College of Cardiology, ACC) 및 미국심장협회(American Heart Association, AHA)가 이중항혈소판요법(dual antiplatelet therapy, DAPT) 기간에 대한 치료지침을 공개했다고 밝혔다.

브릴린타(티카그렐러)는 현재 관상동맥 스텐트 시술을 받은 급성관상동맥증후군 환자 및 약물요법만 받은 ST분절 비상승 급성관상동맥증후군(non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome, NSTE-ACS) 환자(Class IIa LoE: B-R)의 관리에 있어 클로피도그렐보다 선호된다. 이번 업데이트에서는 미국심장학회 및 미국심장협회가 ST분절 상승 심근경색증(ST-elevation myocardial infarction, STEMI) 병력이 있는 환자에게 클로피도그렐보다 티카그렐러를 우선 사용할 것을 최초로 권고했다.

이번 지침은 미국 의료계에서 PEGASUS-TIMI 54 임상연구를 반영한 첫 사례로, 출혈 고위험군이 아닌 심근경색 병력이 있는 환자에게 12개월 이상P2Y12 요법의 지속적인 사용을 지지한다(Class IIb LoE: A). 최신 지침에 대한 자세한 사항은 미국심장학회 홈페이지를 통해 확인 가능하다.

아스트라제네카 글로벌 의약품 개발부 심혈관 및 대사질환 책임자겸 부회장인 엘리자베스 비요크 (Elisabeth Björk)는 “이번 지침을 통해 미국심장학회와 미국심장협회가 광범위한 급성관상동맥증후군 전반에 있어 브릴린타의 역할을 인정했다는 것을 기쁘게 생각한다.”며 “이번 지침은 심근경색 환자에게 급성 및 장기적인 치료제로서 브릴린타에 대한 임상적 신뢰를 반영한 것이다”라고 전했다.

한편 US FDA는 지난 2015년 9월에 브릴린타 60mg 용량을 심근경색 병력이 있는 환자를 위한 치료제로 허가했다. 브릴린타는 지난 10년간 FDA의 허가를 받은 유일한P2Y12제제로, 심근경색 병력이 있는 환자의 장기적 치료를 위해 사용된다. 브릴린타는 미국 내에서 급성관상동맥증후군 환자 또는 심근경색 병력이 있는 환자에게 심혈관 사망, 심근경색 및 뇌졸중의 발생을 줄이기 위한 치료제로 허가됐다. 브릴린타는 급성관상동맥증후군 발병 후 적어도 최초 12개월 동안 클로피도그렐보다 그 효과가 우수함이 입증된 바 있다. 뿐만 아니라, 브릴린타는 급성관상동맥증후군 치료를 위해 스텐트 시술을 받은 환자에서 스텐트 혈전증 발생률을 감소시켰다.

2016년 하반기에는 파르테논(PARTHENON) 프로그램의 네 번째 임상연구로, 말초혈관질환에 관해 진행 중인 유클리드(EUCLID)임상연구의 자료를 발표될 전망이다. 해당 자료는 추가 고위험 환자군에 대한 브릴린타의 잠재적 효과를 평가하게 된다.

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