테루모 BCT와 Banco de Sangre de Servicios Mutuos, 조사기기 사용으로 혈액공급안전향상 치료 프로그램에 협력

- 혈행성 감염질환 치료에 병원균 감소 기술 사용 예정

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Terumo BCT

2014-11-20 13:05

레이크우드, 콜로라도--(Business Wire / 뉴스와이어)--CHIKV(chikungunya virus)와 뎅기열 감염에 대한 공중보건상의 우려로, 테루모 BCT(Terumo BCT)가 미국 FDA(Food and Drug Administration)에 혈소판 치료용 미라솔(Mirasol®) 병원균 감소기술시스템(Pathogen Reduction Technology System) 접근 사용 확대를 요청했다. 접근 확대가 허가되면 환자들은 가능한 한 발병 사이클 초기에 진단기기와 새 치료법에 접근할 수 있다. 미라솔 시스템은 일반적으로 비교할만하거나 만족할만한 대안이 존재하지 않을 때 병원균을 감소시키기 위해 혈소판에 사용된다.

이번 제출서류에는 조사장소로 푸에르토리코의 Banco de Sangre de Servicios Mutuos가 포함돼있다. 이곳에서 미라솔 시스템은 PAS(platelet additive solution )이나 플라즈마에 저장된 혈소판을 치료할 수 있다. 미라솔 시스템은 병원균 감소기술로, 광범위한 질병 유발 바이러스, 박테리아, 병원체 기생충 등을 치료하기 위해 개발됐으며 혈액 속 잔여 백혈구세포에서 비활성화된다.

미라솔 시스템의 주요 특징

△ 미라솔 시스템은 병원균 감소기술로, 광범위한 질병 유발 바이러스, 박테리아, 병원체 기생충 등을 치료하기 위해 개발됐으며 혈액 속 잔여 백혈구세포에서 비활성화된다.
△ 미라솔 시스템은 효과적인 병원균 제거와 백혈구세포 비활성화를 위해 자외선에 노출된 리보플라빈(비타민 B2)를 사용하는 유일한 기기이다.
△ 미라솔 시스템은 아프리카, 아시아, 유럽, 남미, 중동 등 수많은 지역에서 일상적으로 사용된다.
△ 미라솔 시스템은 아래와 같은 장점을 제공하도록 만들어졌다.
· 요즘 부상하는 혈행성 감염질환에 맞서 추가 안전조치를 취했다.
· 백혈구세포뿐 아니라 검증 또는 비검증 병원균의 위험을 감소시켰다.
· 제품 출시 지연없이 혈소판의 박테리아 검사에 효과적인 대안이 되고 있다.
· 기기 작동 효율성을 최적화할 수 있는 유연성과 사용간편성을 갖췄다.
· 완전 통합적 데이터 캡처를 통해 정확한 리포팅과 추적이 가능하다.
△ 미라솔 시스템은 미국에서는 아직 사용승인이 나지 않았지만, Banco de Sangre de Servicios Mutuos 에서 시작될 프로그램에서는 조사장치 면제(Investigational Device Exemption)가 승인될 것이다.

관련 주요 발언

레이 굿리치(Ray Goodrich) 테루모 BCT 과학의료부문 부사장

“FDA와 Servicios Mutuos와 더불어, 우리는 미라솔 시스템을 사용하는 환자를 위해 혈액안전공급을 향상시킬 수 있다. 이 시스템은 혈액구성요소들의 퀄리티를 유지시키는 동시에 혈소판과 플라즈마 내에 질병유발 요인들의 감염수위를 감소시킨다. 이 치료 프로그램으로 혈액 안전을 향상시킬 수 있다.”

제라르도 라토니(Gerardo Latoni) Medical Director, Banco de Sangre de Servicios Mutuos 의료담당 이사

“미라솔 시스템은 뎅기열이나 CHIKV(chikungunya virus)같은 혈행성 감염체에 맞서 안전도를 높이고자 세계 여러 곳에서 일상적으로 사용되고 있다. 이 치료를 위해 승인 받은 장소로서 우리의 참여는 환자들을 유해 병원균으로부터 지키는데 도움이 될 것이다.”

테루모 BCT(Terumo BCT) 소개

혈액 성분, 혈액 분획 및 세포기술의 글로벌 리더인 테루모 BCT(Terumo BCT, http://goo.gl/BIsVme)는 다양한 혈액 분획요법, 수동 및 자동 전혈 처리 기법, 그리고 최고의 치료용 혈액 분획술, 세포 처리술과 결합된 병원균 감소대책을 모두 보유한 유일한 기업이다. 테루모 BCT는 혈액이 가지는 잠재력에 대한 강한 믿음을 가지고 있으며 이러한 믿음을 바탕으로 혁신을 가져오고 고객과의 협력을 강화시키고 있다.

사진/멀티미디어 갤러리: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50987109&lang=en

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