MATRIX 연구에서 세계 유일의 제품 Lumax DX ICD를 이용하여 심방 세동의 탐지와 관리 향상방안 탐구

- BIOTRONIK의 2,000명의 환자를 대상으로 하는 연구에서 완전한 심방 진단으로 세계 유일의 단일 챔버 ICD를 평가한다

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BIOTRONIK

2013-01-24 16:11

베를린 독일--(뉴스와이어)--혁신적인 의료 기술의 선두 제조사인 BIOTRONIK이 대규모 국제 MATRIX(Management and Detection of Atrial TachyarRhythmias in Patients Implanted with BIOTRONIK DX Systems)연구의 시작을 발표했다.

이 연구에서 단일 리드 시스템에서 완전한 심방 감지와 탐지를 특징으로 하는 BIOTRONIK의 Lumax 740 또는 540 VR-T DX 삽입형 제세동기(implantable cardioverter-defibrillator, ICD) 장치를 이식한 환자들로부터 데이터를 수집하게 된다. MATRIX는 유럽, 남미, 캐나다, 이스라엘 및 일본에서 최장 4년에 걸쳐 100곳에서 2,000명의 환자를 대상으로 예정된 개방형 연구이다. 환자들은 기기 데이터와 임상 실험이 지속적으로 기록되는 가운데 공정한 실생활의 설정에서 등록 후 2년 동안 연구 대상이 된다.

심방빈박(atrial tachycardias) (AT)은 증상이 없고 발작적인 성격 때문에 초기 단계에서 간과되는 경우가 많다. 장기간 관찰되는 MATRIX 연구에서는 환자 관리의 최적화와 부적절한 쇼크 감소를 위해 심방세동(atrial fibrillation)(AF)의 탐지와 관리에 중점을 두며 BIOTRONIK의 Lumax DX ICD 시스템의 향상된 기능과 고유의 역량을 탐구하게 된다. 또한, 심방에서 지속적으로 수집되는 진단 정보가 심방세동과 그와 관련된 합병증의 발달과 후속 관리에 대한 유용한 통찰력을 제공한다.

독일의 라이프찌히 대학의 심장 센터 Rhythmology 학과의 Gerhard Hindricks 교수는 “BIOTRONIK의 ICD의 DX 기능은 환자에게 중대한 약진을 약속한다. 환자의 AF와 연계된 위험을 줄여줄 뿐만 아니라, 2차 리드의 이식과 연계된 위험을 회피시켜준다. 또한, 부적절한 치료를 피하는 최첨단 알고리즘의 전체 범위를 얻을 수 있다” 라고 말했다.

탐지가 되지 않고 증상이 없는 AF는 뇌졸중과 같은 심각한 합병증이나 부적절한 기기 치료의 위험의 증가를 내포한다. 표준 단일 챔버 ICD는 심실 정보만을 사용하고 치료 결정을 위한 심방의 문제를 무시하기 때문에, 기기가 이를 심실빈박으로 잘못 분류하여 부적절한 쇼크를 전달할 수도 있다. Lumax DX 는 심장 관련 위험을 안전하게 줄이는데 도움이 되는 SMART Detection® 알고리즘으로 심실상성 빈맥(supraventricular tachycardias, SVTs), 심방세동 및 심방조동을 구별할 수 있다.

심방 리드와 연계된 추가 합병증의 여전히 현저한 위험 때문에 듀얼 챔버 ICD의 이식은 추가 페이싱 역량을 요구하는 표시에 대한 현재의 가이드라인으로 제한되고 있다. 이는 잠재적으로 다수의 전통 및 2차 예방조치 표식이 Lumax DX 이 제공하는 추가 진단의 수용으로부터 제외되게 할 수 있다.

Hindricks는 “BIOTRONIK의 새로운 Lumax DX ICD 시스템은 단일 리드 시스템의 심방에서의 진단 정보뿐만 아니라 매일 자동으로 환자 및 기기 상태 데이터를 전송하는 시스템인 BIOTRONIK Home Monitoring®를 통한 향상된 케어를 제공함으로써 중요한 격차를 메운다” 라고 설명했다.

BIOTRONIK의 국제담당 사장인 Christoph Böhmer는 “DX기술로 우리는 다시 한 번 혁신, 임상의 우수성, 의료기기 치료의 미래 형성 능력을 위한 우리의 추진력을 입증했다. Lumax DX 는 뛰어나고, 혁신적이며, 비할 데 없는 엔지니어링 설계로 전 세계 수 천명의 환자들의 목숨을 구하고 있다. MATRIX연구는 기기의 홈 모니터링 다운로드로부터 이용 가능한 데이터를 활용하여 단일 챔버 Lumax DX 시스템의 효용성과 안정성을 입증하는 실증적인 데이터를 제공할 뿐만 아니라, 현재 AF 연구에서 해결되지 않은 문제에 공헌함으로써 이 중요한 영역의 과학적인 진보를 촉진하게 될 것이다” 라고 말했다.

BIOTRONIK SE & Co. KG 관련정보

세계적인 심장혈관 의료기기 제조사 중의 하나인 BIOTRONIK은 5,600명 이상의 직원으로 구성된 세계각지의 인력으로 100곳 이상의 국가에서 활동하고 있다. 전 세계에서 수 백만 명의 심장 환자들이 생명을 구하고 삶의 질을 향상시키도록 고안된 BIOTRONIK의 이식을 수용했다. BIOTRONIK은 1963년 독일 최초의 제세동기를 개발한 이래 2000년도에 BIOTRONIK Home Monitoring® 을 이용한 원격 모니터링과 2012년 세계 최초의 이식 가능한 심장세동제거기(cardioverter-defibrillators) 및 MR 스캐닝용으로 승인된ProMRI® 기술을 이용한 이식 가능한 심장병 치료기를 비롯한 여러 혁신제품을 시장에 출시했다. 2013년 BIOTRONIK은 창립 50주년을 기념한다.

세부 정보: www.biotronik.com

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