변비 치료제 선택 시 임상적으로 검증된 효과인지 확인해야
생약성분 포함 자극성 완하제, 간 손상 등 부작용 유발 가능[3, 4, 5]… 소비자 우려 지속
변비 치료제 브랜드 둘코락스, 효과성 입증된 비사코딜 기반의 제품으로 변비 질환자에게 안심할 수 있는[8, 9, 10] 선택지 제시
특히 변비 치료제의 주성분으로 사용되는 생약성분 가운데 카산트라놀(Casanthranol)은 주목할 만한 사례다. 카산트라놀은 2002년 미국 식품의약국(FDA)을 통해 ‘일반적으로 안전하고 효과적인(GRASE, Generally Recognized As Safe and Effective)’ 성분으로 인정되지 않아[2], 일반의약품(OTC) 제품에 사용이 불가능하다고 발표된 바 있다. 해당 성분은 2개월 이상 장기간 또는 고용량 복용 시 간 기능에 영향을 미칠 수 있어[3, 4, 5] 지속적인 우려가 제기되는 상황이다. 또한 여성의 임신 기간 중 사용에 있어 잠재적으로 태아에게 해를 끼칠 위험이 있으며, 성분이 모유로 배출될 가능성[6]이 있어 수유 중인 여성에게도 주의가 요구된다.
생약 성분을 포함한 변비 치료제는 자연 유래 성분이라는 점을 강조하며 소비자들에게 다가가지만, 부작용에 대한 인식이 부족해질 수 있어 주의가 필요하다. 이에 변비 치료제를 선택할 때는 제품에 포함된 성분과 임상 연구 등을 통해 입증된 효과를 꼼꼼히 확인하는 것이 중요하다.
세계 1위 변비 치료제 둘코락스[7]는 여러 임상 연구를 통해 안전성과 효과가 입증된 비사코딜(Bisacodyl)을 주성분으로 하는 제품으로 소비자에게 믿을 수 있는 선택지를 제공한다. 비사코딜은 미국 식품의약국에서 ‘GRASE’로 인정된 성분으로[8] 70년 이상 전 세계 80개국에서 사용되며 단기적인 치료는 물론 장기 복용 시에도 안심할 수 있는 완하제로 권고되고 있다[9, 10]. 또한 임신 중은 물론이며 모유로 성분이 배출되지 않아 수유 중에도 복용 가능하며[11], 임산부 및 노인까지 폭넓게 복용할 수 있다[9, 12].
둘코락스는 주요 변비 증상인 △가스 △복부팽만 △딱딱한 변[13]을 효과적으로 완화할 수 있으며, 취침 전 복용 시 8시간 후 효과가 발현되는 예측 가능 효과가 특징이다[14]. 또한, 처방전 없이 구매 가능한 일반의약품[15]으로 약사와의 간단한 상담 후 누구나 구매할 수 있다.
오펠라헬스케어코리아는 변비는 많은 이들이 일상에서 흔히 겪을 수 있는 질환인 만큼 일반 소비자부터 임산부·노인·장기 복용 환자까지 다양한 특성의 소비자를 고려한 제품 선택이 필수라며, 생약성분이 포함되어 괜찮다는 생각에 무조건적으로 치료제를 선택하기보다는 임상적으로 입증된 효과와 질환자의 상태에 따라 약사와 충분히 논의 후 제품을 선택할 것을 추천한다고 밝혔다.
[1] National Institute of Health (NIH). Natural doesn’t necessarily mean safer, or better. https://www.nccih.nih.gov/health/know-science/natural-doesnt-mean-better (Zugriff 24.10.2023).
[2] Status of certain additional over-the-counter drug category II and III active ingredients. Final rule. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12001972/ (Pubmed 09.05.2002)
[3] Elizabeth et al. HAWAI'I JOURNAL OF MEDICINE & PUBLIC HEALTH, JUNE 2015, VOL 74, NO 6.
[4] Nadir et al. Am J Gastroenterol 2000;95:3634 -3637.
[5] LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012-. Cascara. [Updated 2017 Jan 23].
[6] Casanthranol / docusate Pregnancy and Breastfeeding Warnings. https://www.drugs.com/pregnancy/casanthranol-docusate.html
[7] IMS Sell Out 2022년 판매량, A06A기준
[8] Draft Guidance on Bisacodyl; Polyethylene Glycol 3350; Potassium Chloride; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride
[9] Bouchoucha M, Amand C, et al. A retrospective real-world observational study assessing the evolution of bisacodyl prescriptions in patients with constipation during long-term treatment. Drugs Real World Outcomes 2023;10:249-261. https://doi.org/10.1007/s40801-023-00354-6
[10] Ruidisch, M.H., Hutt, H.-J. and Konig, E. (1994) Laxanzien-langzeittherapie mit bisacodyl. Wirksamkeit und vertraglichkeit bei patienten mit rückenmarkverletzungen. Arztliche Forschung, 41, 3-8.
[11] Corsetti M, Landes S, et al. Bisacodyl: A review of pharmacology and clinical evidence to guide use in clinical practice in patients with constipation. Neurogastroenterol Motil. 2021;33(10):e14123. doi: 10.1111/nmo.14123. Epub 2021 Mar 9. PMID: 33751780; PMCID: PMC8596401.
[12] Kienzle-Horn S, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Jordan CC, Kamm MA. Efficacy and safety of bisacodyl in the acute treatment of constipation: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther. 2006 May 15;23(10):1479-88. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02903.x. PMID: 16669963.
[13] Lee TH, Choi SC, Park MI, et al. A survey of the patient perspective on constipation definition in South Korea [abstract]. J Neurogastroenterol Motil 2013;19(suppl 2)S8.
[14] W Roth, K Beschke. Pharmacokinetics and laxative effect of bisacodyl after administration of various dosage forms. Arzneim.-Forsch./Drug Res. 1988, 38(1), 570-574.
[15] 식품의약품안전처. 의약품통합정보시스템. 둘코락스에스장용정 (Accessed January 21. 2025. https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=200906478aupdateTs2024-12-21%2009:53:49.0b)
웹사이트: http://www.dulcolax.co.kr/ko-kr/
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