2024년 10월 22일 08:00

압타머사이언스, CMC 개발 용역계약 공시… 설립 시부터 쌓아온 노하우로 올리고 신약 합성 서비스 지원

압타머사이언스(코스닥 291650, 대표이사 한동일)가 오랫동안 쌓아온 발굴·합성 노하우를 바탕으로 차세대 신약 모달리티인 압타머의 CMC 서비스 확대에 나섰다. 공시에 따르면 압타머사이언스는 표적항암제 개발기업 하이셀텍에 압타머 합성 서비스 및 공정개발과 ...

2024년 10월 21일 09:02

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽 의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로...

2024년 10월 15일 13:21

하임바이오텍, 혁신적 miRNA 기술로 조기 간암 진단의 새 지평 열어

하임바이오텍(대표이사 이재훈)이 혁신적인 microRNA (miRNA) 검출 기술을 활용한 조기 간암 진단 키트 개발에 성공했다. 이 키트는 혈액 내 순환 miRNA 분석을 통해 초기 간암을 높은 정확도로 진단할 수 있어 기존 AFP 검사와 초음파 진단법을 대체할 잠재력을 보...

2024년 10월 15일 09:00

위장 건강 개선에 효과적이고 안전한 식이 보충제로 입증된 Kiwibiotics®

지난 2021년부터 천연소재의 건강기능식품을 연구 개발해 온 바이텍(VITECH)은 자사가 개발한 ‘발효골드키위(Fermented Gold Kiwi, FGK, 상품명 Kiwibiotics®)’가 위장 건강 개선과 소화기능 개선 등을 위한 안전하고 효과적인 식이보충제로서 효능을 입증한 연구 결...

2024년 10월 14일 16:00

Dong-A ST’s IMULDOSA™ (ustekinumab-srlf), a Biosimilar to STELARA®, receives approval from US FDA

Dong-A ST (President/CEO Jae-Hun Jung, KRX: 170900) announced on October 11 that Imuldosa™ (usteki-numab-srlf/DMB-3115), a biosimilar referencing Stelara®, has won U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval. As its second FDA-approved biosim...

2024년 10월 14일 11:46

에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS (Drug Substance, 원료의약품)와 PFS (Prefilled Syringe, 무균주사제) 제조시설에 대해 cGMP 승인...

2024년 10월 14일 10:13

LG생활건강, 민감 피부 아기 위한 ‘베비언스 센서티브 베이비 고보습 크림’ 출시

LG생활건강의 베이비&키즈 전문 브랜드 베비언스에서 피부가 건조해지는 가을을 맞이해 긴 보습 지속력이 특징인 ‘베비언스 센서티브 베이비 고보습 크림’을 출시했다. 베비언스는 2012년 브랜드 론칭 이후 아기 피부를 위한 스킨케어, 패브릭케어 제품을 지속적으로...

2024년 10월 14일 08:00

엑소좀산업협의회 회원사 엑솔런스, 세포외소포 기반 유전자 치료제 상용화의 새로운 가능성 제시

엑소좀산업협의회(EVIA, 회장 최철희)의 회원사인 엑솔런스(Exollence)가 저명한 학술지 Journal of Extracellular Vesicles에 세포외소포(Extracellular Vesicles, EV)를 활용한 유전자 치료제 전달 플랫폼 기술을 2024년 9월 26일 발표하며, 유전자 치료제 상용화...

2024년 10월 11일 13:29

삼일제약, 대만 ‘포모사’의 FDA 허가 받은 안과점안제 글로벌 CMO 계약 체결

삼일제약(코스피 000520, 대표이사 허승범)이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 ‘CPHI Worldwide 2024’ 행사에서 삼일제약 베트남 법인(100% 자회사)과 대만 상장 제약사인 ‘포모사(Formosa)’간 CMO (Contract Manufacturing Organization) 계약을 공식 ...

2024년 10월 11일 10:06

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코...

2024년 10월 11일 08:00

압타머사이언스-코아스템켐온, 협력으로 시너지 기대… 비만치료제 포함한 바이오의약품 분석서비스 확대할 것

압타머사이언스(코스닥 291650, 대표이사 한동일)가 코아스템켐온의 비임상CRO사업부(코스닥 166480, 사장 송시환)와 바이오의약품 분석 개발 및 사업 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 용인에 위치한 코아스템켐온에서 진행된 협약식에는 압타...

2024년 10월 7일 14:59

아토팜, MLE 크림 X 쿵야 레스토랑즈 컬래버 한정 에디션 출시

네오팜(대표 김양수)의 민감 피부 전문 스킨케어 브랜드 ‘아토팜(ATOPALM)’이 MZ 부모들에게 사랑받는 캐릭터 ‘쿵야 레스토랑즈’와 협업한 한정판 MLE 크림을 출시했다고 밝혔다. 이번 컬래버레이션의 메인 캐릭터인 ‘양파쿵야’는 넷마블 엠엔비가 전개하는 ‘쿵야’의...

2024년 10월 7일 09:52

GS샵, 슬로우 에이징 시장 키운다… 모발 건강기능식품 홈쇼핑 최초 방송

GS샵이 TV홈쇼핑에서 10월 10일(목) 오전 10시 25분 ‘주영엔에스 헤어콜라겐 인텐스’를, 14일(월) 저녁 8시 40분에 ‘종근당 헤어솔루션 케라넷’을 각각 방송한다. 두 상품 모두 식약처에서 모발 건강 기능성을 인정받은 원료로 만든 건강기능식품으로 모발 탄력, 윤...

2024년 10월 7일 09:30

압타머사이언스, 미국 학회에서 항암제 연구성과 밝힌다

압타머 신약 개발기업 압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)가 혈액암을 대상으로 ApDC® (압타머-약물 접합체) 기술력을 보여주는 연구 데이터를 확보했다고 밝혔다. 현재 혈액암 치료제로 다케다와 화이자가 공동 개발한 ADC (항체-약물 접합체)인 애드...

2024년 10월 2일 16:20

키토제닉 헬스케어 전문기업 팀 키토, 저탄고지 도시락에 이은 ‘방탄젤리’ 출시

저탄수화물 식품 브랜드 팀 키토가 신제품 ‘방탄젤리 - 청포도맛’을 출시했다고 밝혔다. 팀 키토 방탄젤리는 맛과 건강을 모두 챙기는 ‘헬시플레저’ 인구를 위한 제품으로, 식전 한 포로 간편하게 식후 혈당 상승을 억제할 수 있다. 방탄젤리는 팀 키토 건강기능식품...

2024년 10월 2일 14:38

압타머사이언스, 글로벌 CRO 협업으로 해외 임상 착수

압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)는 압타머 기반의 고형암 치료제 ‘AST-201’의 글로벌 임상 진입이 임박했다고 밝혔다. 고형암 치료제 AST-201은 국내에서도 간암(HCC)을 타깃으로 임상 1상을 진행하기 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 승...

2024년 10월 1일 15:25

노보텍, 미국에서 ‘일하기 좋은 기업’으로 선정

글로벌 full-service CRO인 노보텍은 미국에서 ‘일하기 좋은 기업(Great Place to Work®)’으로 인증을 받았다고 밝혔다. 이 인증은 직원들이 의료 연구의 미래에 기여한다는 자부심을 느낄 수 있도록 유연하고 포용적이며 혁신적인 업무 환경을 조성하기 위한 노보텍...

2024년 9월 30일 17:16

하지린, 쯔보시에 1만6000㎡ 신공장 설립으로 생산 능력 확장

스테디스는 자사가 제품을 독점 공급하는 산동 하지린 제약 기술 유한회사(Shandong Hagilin Pharmaceutical Technology Co., Ltd.)가 최근 중국 산동성 쯔보(Zibo)에 새로운 공장을 설립하며, 제약 포장 산업에서의 입지를 더욱 강화하고 있다고 밝혔다. 이번 신공...

2024년 9월 30일 14:00

더마비, 신이어마켙 컬래버 ‘보습 4종’ 한정 출시… 올영픽 행사 참가

네오팜(대표 김양수)의 생활보습 바디 전문 브랜드 더마비(Derma:B)가 삐뚤빼뚤하지만 정감 있는 할머니 손 글씨와 손 그림이 그려진 한정판 세라엠디 리페어 라인과 데일리 모이스처 라인 4종을 출시한다고 밝혔다. 이번 한정판 더마비 제품은 사회적 취약계층인 폐...

2024년 9월 30일 09:12

hy, 케어온 관절 토탈케어 출시 4주 만에 누적 100만병 돌파

hy, ‘케어온 관절 토탈케어(이하 관절 토탈케어)’가 출시 4주 만에 누적 판매량 100만개를 돌파했다. 고령화로 관절 건강에 대해 높아진 관심이 판매를 견인했다. 실제 신규 고객데이터 분석 결과 50대 이상 고객이 66%를 차지했다. 40대가 15.4%로 뒤를 이었으며 30...

2024년 9월 26일 11:32

동아ST, 판매중인 심전도 모니터링 플랫폼 ‘Hicardi+ H100’ 미국 FDA 인증 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 26일 메쥬의 심전도 모니터링 플랫폼 Hicardi+(이하 하이카디플러스) H100’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔다. 의료 전문가가 생체신호 분석 및 리포트 발행에 사용할 수 있는 클라우드 기반의 소...

2024년 9월 26일 10:50

Fujirebio Submits FDA Regulatory Filing for Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio In-Vitro Diagnostic Test as an Aid to Identify Patients With Amyloid Pathology Associated With Alzheimer’s Disease

Fujirebio today announced that its wholly-owned subsidiary Fujirebio Diagnostics, Inc. has filed its Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio in-vitro diagnostic (IVD) test with the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The new plasma ...

2024년 9월 26일 10:50

후지레비오, 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 병리를 가진 환자 식별 검사인 Lumipulse® G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 플라즈마 레이쇼 체외 진단 검사에 대한 FDA 규제 신청서 제출

후지레비오(Fujirebio)는 완전 소유 자회사인 후지레비오 다이어그노스틱스(Fujirebio Diagnostics, Inc.)가 루미펄스 G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 플라즈마 레이쇼(Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio) 체외 진단(in-vitro diagnostic, IVD) 검사...

2024년 9월 26일 10:14

삼성전자, 헬스케어 혁신 가속화 위한 소프트웨어 개발 도구 공개

삼성전자가 혁신적인 헬스케어 솔루션 개발을 위한 ‘삼성 헬스 소프트웨어 개발도구 스위트(Samsung Health Software Development Kit Suite)’를 새롭게 선보였다. 새로운 개발 도구는 △센서 SDK △데이터 SDK △액세서리 SDK △리서치 스택(Research Stack)으로 구성된...

2024년 9월 26일 08:58

삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청으로부터 GMP인증 완료

삼일제약(코스피 000520)은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생...