09:00

안리쓰 차세대 eCall 테스터, Cetecom 고급 인증 획득

안리쓰는 자사의 eCall Tester ‘MX703330E’가 통신 기술 분야를 선도하는 시험 연구소인 Cetecom Advanced로부터 NG eCall 적합성 시험 표준 EN 17240:2024를 충족하는 공공 안전 응답 지점(PSAP) 시뮬레이터로 인증을 받았다고 발표했다. 이 인증을 통해 MX703330E...

7월 31일 10:36

아마존과 구글 이어 MS까지… LG CNS, 생성형 AI 전문기업 ‘글로벌 인증 3관왕’

AX 전문기업 LG CNS(064400, 대표 현신균)가 마이크로소프트로부터 ‘애저(Azure)로 AI 앱 빌드 전문 기술 역량(Build AI Apps on Microsoft Azure Specialization)’ 인증을 획득했다. 이로써 LG CNS는 글로벌 클라우드 서비스 3사(마이크로소프트, AWS, 구글 클라우...

7월 30일 15:15

티알코퍼레이션, 벤처기업 인증·협동화사업 선정·기보 자금 지원 확보

2024년 9월 설립한 티알코퍼레이션(대표 김현학)이 중소벤처기업부의 혁신성장형 벤처기업 인증을 획득하고, 협동화사업 선정에 이어 기술보증기금으로부터 금융 지원까지 확보하며 짧은 기간 안에 기술력, 사업성, 성장 가능성을 동시에 입증했다. 티알코퍼레이션은...

7월 29일 11:10

BeOne Medicines Receives Positive CHMP Opinion for TEVIMBRA® in Neoadjuvant/Adjuvant NSCLC Treatment

BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency issued a positive opinion recommending approva...

7월 29일 11:10

비원 메디신스, 신보조·보조 NSCLC 치료에서 테빔브라®®에 대해 긍정적인 CHMP 소견 획득

비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.) (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 오늘 유럽의약품청(European Medicines Agency)의 인체용 의약품위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)가 재발 위험이 높은 절제 가능한 비소세포폐암(NSCL...

7월 27일 14:10

삼성전자, EU RED 인증 획득… 글로벌 보안 경쟁력 강화

삼성전자가 유럽연합(EU) 무선기기 지침(Radio Equipment Directive, 이하 RED) 사이버 보안(Cybersecurity) 인증을 획득하며 글로벌 보안 경쟁력을 강화했다. 삼성전자는 독일 시험·인증 전문 기관인 TÜV SÜD로부터 유럽에 수출되는 2025년형 TV, 모니터 전 제품군...

7월 27일 10:43

AI 메디칼 서비스, 위 AI 기반 내시경 진단 지원 시스템에 대해 태국 FDA로부터 규제 승인 획득

진단 내시경 AI 개발을 전문으로 하는 의료 스타트업인 AI 메디칼 서비스(AI MEDICAL SERVICE INC.)(이하 AIM)가 6월 26일 태국 식품의약국(Thai FDA)으로부터 의료기기 승인을 받았다. 이번 승인은 내시경 영상 진단 지원 소프트웨어인 ‘가스트로AI-모델 G(gastroAI...

7월 27일 10:33

Endoscopic AI: AI Medical Service Inc. Has Obtained Regulatory Approval from Thailand’s FDA for Its Gastric AI-based Endoscopic Diagnosis Support System

AI MEDICAL SERVICE INC. (hereinafter AIM), a medical start-up specializing in the development of diagnostic endoscopic AI, is excited to announce that it has received medical device approval from the Thai Food and Drug Administration (Thai FDA) on...

7월 25일 11:30

LEO Pharma Announces FDA Approval of ANZUPGO® (delgocitinib) Cream in the U.S.

LEO Pharma, a global leader in medical dermatology, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved ANZUPGO® (delgocitinib) cream (20 mg/g) for the topical treatment of moderate-to-severe chronic hand eczema (CHE) in ...

7월 25일 11:30

레오 파마 ‘ANZUPGO®’ 크림, 미국 FDA 승인 획득

의료 피부과 분야의 글로벌 리더인 레오 파마(LEO Pharma)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘안줍고(ANZUPGO®, 성분명 델고시티닙(delgocitinib))’ 크림(20mg/g)을 국소 코르티코스테로이드에 반응이 불충분하거나 사용이 권장되지 않는 중등도에서 중증의 만성 손 습진(CH...

7월 23일 14:30

Takeda Receives FDA 510(k) Clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo Devices to Simplify HYQVIA® Administration

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted 510(k) clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo, devices for patients 17 years of age and older that allow HYQVIA® [Immune Globulin Infusion (Human...

7월 23일 14:30

다케다, HyHub™ 및 HyHub™ Duo 장치에 대한 FDA 510 승인 획득해 하이큐비아® 투여 간소화

다케다(TSE:4502/NYSE:TAK )가 오늘 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)이 17세 이상 환자용 장치인 HyHub™ 및 HyHub™ Duo에 대해 510(k) 승인을 부여했다고 발표했으며 이 장치는 가정 환경이나 임상 환경에서 바늘을 사용하지 않고 하이큐비아®(H...

7월 23일 14:00

리얼베리어 익스트림 크림, 인체적용시험 추가 ‘자외선 손상 회복’ 효과 입증

네오팜(대표 김양수)은 자사 대표 제품 ‘리얼베리어 익스트림 크림 오리지널’에 대한 인체적용시험을 추가로 진행해 자외선으로 손상된 피부가 6시간 후 회복되는 효과를 입증받았다고 밝혔다. ‘익스트림 크림 오리지널’은 출시 이후 현재까지 누적 판매량 250만 개...

7월 23일 10:48

동아참메드, 살균소독티슈 ‘이디와입스에이치피’ 결핵균과 다제내성균 효력 입증

동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 감염병 예방을 위한 방역 살균 소독 티슈 ‘이디와입스에이치피(ED WIPES HP)’가 결핵균 및 다제내성균 효력에 대해 화학물질 안전원 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 이디와입스에이치피는 ‘과산화수소(HP; Hydrogen Peroxide)’를 ...

7월 23일 09:06

슈프리마, 출입 통제 업계 최초 사이버보안 강화된 CE RED 인증 획득

AI 통합 보안 솔루션 전문기업 슈프리마(대표 이재원, 김한철)의 AI 기반 얼굴 인증 출입 통제 단말기가 유럽연합(EU)이 사이버보안 요구사항을 추가해 개정한 무선기기 지침(Radio Equipment Directive, RED) 요건을 모두 충족해 CE RED 인증을 공식 획득했다. 이는...

7월 23일 08:50

두산에너빌리티, 국내 최초 10MW 해상풍력 국제 인증 취득

두산에너빌리티는 자사가 개발한 10MW 해상풍력발전기(모델명 DS205-10MW)가 국제 인증기관 UL(Underwriters Laboratories)로부터 형식 인증(Type Certification)을 취득했다고 23일 밝혔다. 국내 기업이 10MW급 해상풍력 모델에 대해 국제 인증을 받은 것은 이번이 ...

7월 17일 13:55

Belkin Achieves Qi2.2 Certification for Its Upcoming Products, Unlocking the Future of 25W Wireless Charging

Belkin , a leading consumer electronics brand for over 40 years, today announced it has received official Qi2.2 certification from the Wireless Power Consortium (WPC) for its upcoming products. As one of the first accessory brands to deliver Qi2.2...

7월 17일 13:55

벨킨, 출시 예정 제품 Qi2.2 인증 획득… 25W 무선 충전의 미래를 열다

40년 이상 소비자 가전 분야를 선도해 온 브랜드 벨킨(Belkin) 이 자사의 출시 예정 제품에 대해 무선 전력 컨소시엄(WPC)으로부터 공식 Qi2.2 인증을 획득했다고 발표했다. 벨킨은 Qi2.2 인증 기기를 제공하는 최초의 액세서리 브랜드 중 하나로서, 소비자에게 더 ...

7월 17일 10:43

원텍 ‘피코케어 마제스티’ 사우디 상륙… 중동 피부시장 정조준

글로벌 의료미용기기 기업 원텍(대표 김종원·김정현)이 피코세컨드 기반 프리미엄 레이저 장비 ‘피코케어 마제스티(Picocare Majesty)’로 사우디아라비아 의료기기 등록을 완료했다. 이번 등록은 라비앙(Lavieen), 산드로듀얼(Sandro Dual), 브이레이저(V-Laser)에 ...

7월 16일 11:00

렉스이노베이션 ‘VPP-EQ’ 통합 에너지관리 플랫폼 GS 1등급 인증 획득

에너지 솔루션 전문기업 렉스이노베이션(대표 임정민)은 자사 개발 제품인 ‘VPP-EQ’ 통합 에너지관리 플랫폼이 한국화학융합시험연구원(KTR)으로부터 GS(Good Software) 1등급 인증을 받았다고 16일 밝혔다. ‘VPP-EQ’는 재생에너지 기반의 분산형 전원을 통합 제어하...

7월 16일 09:05

동아쏘시오홀딩스, 준법경영시스템 ISO 37301 사후 심사 통과

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)는 준법경영시스템 ISO 37301 인증 유지를 위한 사후 심사를 통과했다고 16일 밝혔다. ISO 37301은 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)가 준법경영 정책과 리스크 관리 체계가 글로벌 수준...

7월 15일 08:50

SES Receives All Required Regulatory Approvals to Complete Intelsat Acquisition

SES received the final regulatory approvals for the SES-Intelsat transaction, including the US Federal Communications Commission. On 30 April 2024, SES and Intelsat announced an agreement for SES to acquire Intelsat for a cash consideration of $3....

7월 11일 17:15

Parse-Enabled Study Maps Neuronal Pathways with Potential Implications for Neurodegenerative Disease Research

Parse Biosciences, the leading provider of accessible and scalable single cell sequencing solutions, today announced a groundbreaking study published in the journal Science that utilized Parse’s single cell technology to uncover how signaling path...

7월 11일 17:15

파스 바이오사이언스, 신경 퇴행성 질환과 연관된 신경 경로 매핑 연구 지원

접근 가능하고 확장 가능한 단일 세포 시퀀싱 솔루션을 제공하는 선도 기업 파스 바이오사이언스(Parse Biosciences)는 자사의 획기적인 연구 가 ‘사이언스(Science)’ 저널에 게재되었다고 발표했다. 이 연구는 파스의 단일 세포 기술 을 활용하여 신호 경로가 어떻...

7월 10일 13:05

제논, 기업용 생성형 AI 플랫폼 ‘제노스’ GS 인증 1등급 획득

생성형 AI 솔루션 전문기업 제논(옛 마인즈앤컴퍼니, 대표 고석태)은 제논의 기업용 생성형 AI 플랫폼 ‘제노스(GenOS)’가 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 굿소프트웨어(GS) 인증 1등급을 획득했다고 10일 밝혔다. GS 인증은 국내 소프트웨어 제품의 품질을 국가 표...