2월 4일 11:17

엑세스바이오, 고민감도 코로나19 진단키트 미국 FDA 정식 승인 획득

엑세스바이오(대표이사 최영호)가 고민감도 신속진단 기술을 적용한 케어슈퍼브 COVID-19 자가진단키트 (CareSuperb COVID-19 Antigen Home Test)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 판매 승인(FDA 510(k))을 획득했다고 4일 밝혔다. 엑세스바이오의 케어슈...

2024년 6월 11일 09:37

웰스바이오, 아헬즈사와 ODM 사업 추진을 위한 MOU 체결

글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)’가 5일 SCL 그룹의 계열사인 아헬즈와 ‘체외진단 의료기기 ODM 사업을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 11일 밝혔다. 아헬즈는 SCL 그룹 내 의료기기·의약품 공급 전문 계열사...

2024년 5월 30일 17:09

엑세스바이오, 분자진단 근접한 신속 진단기술 ‘CareSuperb’ 미국 특허 취득

엑세스바이오(대표이사 최영호)는 고민감도 신속진단 기술인 ‘케어슈퍼브(CareSuperb)’의 미국 특허 등록을 완료했다고 30일 밝혔다. 특허의 공식 명칭은 ‘마이크로 반응기 분석장치를 이용한 진단분석 방법(Diagnostic assay methods using assay device having mic...

2024년 2월 28일 17:04

엑세스바이오, 지난해 영업이익 216억 달성… 엔데믹 상황에서 선방

엑세스바이오(대표 최영호)는 지난해 216억원의 영업이익을 달성하면서 2020년 이후 4개년 연속 영업이익 흑자 행진을 이어갔다고 28일 밝혔다. 타 진단업체들이 코로나19 엔데믹의 영향으로 매출감소 및 영업이익이 적자 전환하는 가운데, 제조원가 절감 노력 및 효...

2023년 12월 5일 14:56

웰스바이오, 마이코플라즈마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대 및 국내 허가 진행

글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오는 독자 개발한 폐렴 진단용 분자진단시약인 ‘careGENE™ Pneumonia detection kit’의 수출을 가속화하는 중이라고 5일 밝혔다. 지난해 7월, 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득한 본 제품(체외 ...

2023년 12월 4일 09:33

엑세스바이오, 미국 뉴저지에 전공정 자동화·신제품 생산 2공장 개소

글로벌 체외진단 전문 기업 엑세스바이오(대표 최영호)는 미국 뉴저지 몬로 타운십(Monroe Township)에 제2공장을 오픈했다고 4일 밝혔다. 1만4190㎡ 규모의 신공장은 신속진단키트의 전공정 자동화 생산시설과 엑세스바이오가 내년 출시를 준비하고 있는 고민감도 ...

2023년 11월 20일 15:29

엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 코로나 대응 공로로 식약처장 표창 수상

글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)에서 연구소장으로 재직 중인 변철우 이사가, 코로나19 펜데믹 상황에서 다수의 진단제품을 성공적으로 개발한 공로를 인정받아, 식품의약품안전처장 표창을 받았다고 20일 밝혔다...

2023년 11월 15일 10:36

엑세스바이오, 제놀루션과 CLIA Lab 시장 진출 협력 추진

체외진단 전문기업 엑세스바이오(대표이사 최영호)는 그린바이오 전문기업 제놀루션과 미국 CLIA Lab 시장 진출을 위한 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 본 업무 협약을 통해 양사는 미국 CLIA Lab 시장 진출을 위한 분자진단 분야의 자동화 장비 및 시약 개발/...

2023년 11월 13일 10:49

엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 세계 최대 규모 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개

글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 11월 13일부터 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 ‘MEDICA(메디카) 2023’에 참가해 분자진단장비인 ‘careSTART™ Q1 Amplifier’를 첫 공개한다고 13일 밝혔다. 이번에 선보...

2023년 11월 1일 10:00

엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득

글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 최근 핵산자동추출장비인 ‘careSTART™ P1 system’에 대한 유럽 CE-IVDR 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번에 인증을 획득한 “careSTART™ P1 system”은 인체유래 검체로부터 ...

2023년 10월 27일 10:17

엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 배란테스트기 ‘케어어스™ 배란체크’ 출시

글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 배란테스트기인 ‘케어어스™ 배란체크’를 출시했다고 27일 밝혔다. ‘케어어스™ 배란체크(체외 제인 23-5151호)’는 여성의 소변에서 황체형성호르몬(Luteinizing hormone, LH)을 ...

2023년 10월 13일 09:04

엑세스바이오, 미 뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행

체외진단 전문기업 엑세스바이오(대표 최영호)가 ‘Choose New Jersey’가 주관하고 미국 뉴저지 주지사 필 머피가 이끄는 동아시아 경제 미션(East Asia Economic Mission)에 참가한다고 13일 밝혔다. 동아시아 경제 미션은 14일부터 22일까지 진행되며, 정재계·학술...

2022년 11월 23일 16:09

엑세스바이오, 미 국방부 산하 조달청과 코로나 항원신속진단키트 공급계약 체결

글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오(대표 최영호)는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA) 주관의 입찰에서 공급업체로 선정돼 코로나 항원 자가진단키트를 미국 내 공급하게 됐다고 23일 공시했다. 이번 낙찰을 통한 최소 계약 금액은 556...