건일제약 로수메가연질캡슐 임상 3상 결과, 국제 학술지 ‘Clinical Therapeutics’ 등재

세계 최초 Omega3, 로수바스타틴 복합제

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2017-12-12 11:00

서울--(뉴스와이어)--건일제약㈜(대표 김영중)은 자사의 이상지질혈증 치료 복합제 ‘로수메가연질캡슐(이하 로수메가)’의 임상 3상 결과가 12월 6일 SCI급 국제 학술지 Clinical Therapeutics에 게재되었다고 밝혔다.

이 논문은 서울대병원 순환기내과 김효수 교수가 총괄 연구 책임자이며 총 34개 임상기관에서 2년여간 진행된 3상 임상시험(ROMANTIC STUDY)의 결과로서 이 임상을 통해 로수메가의 안전성 및 유효성을 입증한 바 있다.

임상 3상은 로수바스타틴을 4주 이상 복용한 이상지질혈증 환자 215명을 대상으로 로수메가와 로수바스타틴 단일제의 지질수치 변화율을 비교 관찰한 것으로 로수메가 투여군은 Non HDL-C가 약 11% 감소한 반면, 로수바스타틴 단일제 투여군은 약 2% 감소에 그쳐 로수메가가 지질 수치 개선에 통계적으로 매우 유의하게 우월한 효과를 나타냈다.

또한 중성지방도 로수메가 투여군은 약 26%, 로수바스타틴 단일제 투여군은 약 11% 감소하여 로수메가가 Non-HDL-C뿐만 아니라 중성지방도 우월하게 감소시켰다.

로수메가는 건일제약이 세계 최초로 개발한 로수바스타틴과 오메가-3 복합제로, 11월 1일 발매된 이후 활발한 마케팅을 펼치고 있다.

◇로수메가연질캡슐

로수메가연질캡슐은 세계 최초의 연질캡슐 코팅 특허 기술(Multi-Layer Capsule Coating Technology)을 활용하여 오메가3 연질캡슐 표면에 로수바스타틴 칼슘을 코팅한 제품으로, 물성이 다른 각 단일제 성분인 ‘오메가3’와 ‘로수바스타틴’의 물리적 상호작용 및 수분, 공기 등의 노출, 외부 유입을 원천 차단해 높은 안정성을 확보하였다. 또한 로수메가는 현재 처방되고 있는 오마코○R와 동일 사이즈 제형으로 개발되어 복약 편의성과 순응도를 더욱 높일 것으로 기대된다.

건일제약 개요

1969년 설립된 건일제약은 ‘삶의 질 개선에 공헌하는 Global 기업’이라는 자사의 비전 아래 신물질 신약, 글로벌 바이오의약품, 제형 및 DDS개량형 신약, 복합제 개발을 통해 차별화된 연구개발 중심의 글로벌 기업으로 성장하는 제약 회사이다. 주요 제품으로는 오마코, 아모크라, 비오플, 서카딘 등이 있다. 자회사로는 2002년 페니실린제제 및 주사제 등 전문 CMO인 ㈜펜믹스를 설립하였으며, 2009년 일본 수출입 전문 회사 오송팜을 설립하였다. 2012년 보건복지부로부터 혁신형 제약기업으로 선정된 바 있다.

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