휴미라와 MTX의 병용요법으로 관절손상 진행 억제 확인한 5년 데이터 발표

서울--(뉴스와이어)--중등도 이상의 초기 류마티스 관절염(RA) 환자가 휴미라(성분명: 아달리무맙)와 메토트렉세이트(MTX)를 처음 2년간 병용하는 경우 휴미라 또는 MTX만을 단독 투여한 환자에 비해 치료 5년째 관절손상의 진행이 더욱 억제됐다는 새로운 연구 결과가 나왔다.

연구에 참가한 환자들은 처음 2년 동안 이중맹검의 조건하에 휴미라와 MTX를 병용 또는 단독 투여하고, 이후 3년간의 오픈라벨 확장 시험에서 휴미라 40mg을 2주 1회 지속적으로 투여 받았다. 그 결과 처음부터 휴미라와 MTX를 병용한 환자 중 절반 이상에게서 치료 5년째에 추가적인 관절손상이 나타나지 않았다. 이 같은 내용은 최근 코펜하겐에서 개최된 유럽류마티스 학회(EULAR, European League Against Rheumatism annual congress)에서 발표되었다.

처음부터 휴미라 + MTX 투여시 가장 좋은 결과 도달

연구를 주도한 네덜란드 라이덴 의과대학의 데시리 반 데어 헤지드(Desiree van der Heijde) 박사는 "이번 연구 데이터는 류마티스 관절염을 조기 진단하고 적극적으로 치료하면 관절 손상의 진행을 막을 수 있고, 환자들은 5년까지 관절의 기능을 유지할 수 있다는 것을 보여준다"고 말했다.

이번 연구에서 초기 RA 환자는 RA로 진단받은 지 3년 이내인 환자로 정의되었다. 연구 시작 시점에서 휴미라+MTX를 병용 투여한 환자군은 휴미라 또는 MTX만을 단독 투여한 환자군과 비교해 치료 5년 후 관절 손상의 진행이 적은 것으로 나타났다. 관절 손상 정도는 mTSS(modified Total Sharp Score)로 측정되었으며, 이 점수가 높을수록 관절 손상 정도가 큰 것을 의미한다. 치료 5년째에 mTSS 증가치는 병용 투여군이 2.9였던 반면, MTX 또는 휴미라 단독 투여군은 각각 9.7과 8.7로 나타났다.

연구 소개
PREMIER로 명명된 이번 임상시험은 무작위, 이중맹검 시험으로 2년간 진행한 뒤 이후 3년간은 오픈라벨 확장 시험으로 진행됐다. 이 연구는 중등도 이상의 초기 RA 환자에게서 방사선상의 관절염 진행을 막는 휴미라의 효능을 5년까지 측정하고자 했다. 이중맹검으로 진행된 첫 2년간 총 799명의 환자가 휴미라 + MTX 투여, 휴미라 단독 투여, MTX 단독 투여 중 어느 한 가지의 치료를 받았다.

총 354명의 환자가 5년간의 치료를 완료했으며, 엑스레이를 측정하였다. 이중 124 명은 이중맹검 조건이 적용된 첫 2년간 휴미라와 MTX를 병용했고, 115명은 MTX 단독, 나머지 115명은 휴미라를 단독 투여했다.

관절손상의 진행 정도는 엑스레이를 통해 평가했으며 mTSS의 변화치로 측정되었다. mTSS 증가가 0.5이하일 경우 관절 손상이 없는 것으로 정의했다.

주요 안전성 정보
휴미라의 안전성 정보는 제품설명서를 참고해주세요.

About HUMIRA
HUMIRA is a fully human monoclonal antibody approved for the treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), moderate to severe chronic plaque psoriasis, active ankylosing spondylitis (AS), moderate to severe Crohn's disease and moderate to severe polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) in the United States and Europe. HUMIRA resembles antibodies normally found in the body. It works by blocking tumor necrosis factor alpha (TNF-α), a protein that, when produced in excess, plays a key role in the inflammatory responses of many immune-mediated diseases. HUMIRA has a large clinical safety database established across six indications over 12 years. To date, the HUMIRA clinical trials database for all indications includes more than 20,000 patients representing more than 38,000 patient years of exposure, including patients on continuous therapy for up to eight years. HUMIRA has been approved in 80 countries and more than 370,000 people worldwide are currently being treated with HUMIRA.
In Europe, HUMIRA, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of moderate to severe, active RA in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) including MTX has been inadequate, and for the treatment of severe, active and progressive RA in adults not previously treated with MTX. HUMIRA can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or when continued treatment with MTX is inappropriate. HUMIRA has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by
X-ray and to improve physical function, when given in combination with MTX.

Also in Europe, HUMIRA is indicated for the treatment of active and progressive PsA in adults when the response to previous DMARD therapy has been inadequate. HUMIRA has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease and to improve physical function.

HUMIRA is indicated for the treatment of severe, active AS in adults who have had an inadequate response to conventional therapy.
HUMIRA is indicated for treatment of severe, active Crohn's disease, in patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a
corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. For induction treatment, HUMIRA should be given in combination with corticosteroids. HUMIRA can be given as monotherapy in case of intolerance to corticosteroids or when continued treatment with corticosteroids is inappropriate.

HUMIRA is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or PUVA.

HUMIRA in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in adolescents aged 13 to 17 years who have had an inadequate response to one or more DMARDs. HUMIRA can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.

Abbott's Commitment to Immunology
The world-class Abbott Bioresearch Center in Worcester, Massachusetts is the center of the company’s efforts to discover and develop new medicines for autoimmune diseases. One of Abbott’s next promising biologic therapies for autoimmune disease is ABT-874, an IL-12/23 inhibitor in Phase III development.

In 2006, Abbott opened a state-of-the-art biotechnology manufacturing facility in Puerto Rico. The 330,000 square-feet facility is the main production location for HUMIRA and is capable of supporting the production of future biologic therapies that require advanced biotechnology manufacturing.

애보트 소개
애보트는 세계적인 토털 헬스케어 회사로 영양 식품과 진단 기기, 의약품과 의료 분야의 다양한 제품을 연구 개발 및 생산하며 마케팅하고 있습니다. 전 세계 72,000여명의 임직원을 두고 있으며 130여 개국에 제품을 공급하고 있습니다. 한국애보트는 서울 본사와 안산, 대전, 대구, 광주, 부산 등지에 지방 사무소를 두고 있으며 350여 명의 임직원을 두고 있습니다.

자세한 사항은 www.abbott.co.kr, www.abbott.com 을 참조하실 수 있습니다.

한국애보트 개요
애보트는 인류가 전 생애 단계에 걸쳐 건강하고 행복한 삶을 영위할 수 있도록 노력하는 글로벌 헬스케어 기업이다. 애보트는 진단, 의료 기기, 영양, 제네릭 의약품 분야 등 다양한 헬스케어 영역에서 혁신적인 제품과 기술을 소개하고 있으며, 전세계 160여개국에서 11만4000명의 애보트 임직원들이 함께하고 있다. 애보트 홈페이지와 링크드인, 페이스북, 인스타그램, 엑스 그리고 유튜브를 통해 소통할 수 있다.

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