식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황
지난 주 승인한 임상시험계획으로는 부분발작이 있는 피험자들을 대상으로 보조요법으로서 카리스바메이트, 토피라메이트 및 레비트라세탐의 정체율, 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위하여 한국얀센이 고려대학교의과대학부속병원 등에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험계획 등 5건과, 최소 2가지 이상의 치료 이후 진행된 진행성 병기의 비호지킨 또는 호지킨 림프종 성인 환자에 대하여 HCD122를 1주 1회 정맥내로 4주간 투여하는 쉐링푸라우코리아(주)의 생물의약품 임상시험계획 등 3건과, 내시경 부비동 수술 후 폴리고젤 DMAB201 및 MeroGel 의 유착방지효과와 안전성을 비교 평가하기 위하여 (주)삼양사가 고려대학교구로병원 등에 의뢰하여 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함되어 있다고 설명하였다.
한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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